Тагриссо (Осимертиниб) 80 мг – инструкция по применению
Тагриссо (Osimertinib) – таргетный противоопухолевый препарат, одобренный для лечения взрослых пациентов с немелкоклеточным раком лёгких (НМРЛ), имеющих мутацию T790M в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Выпускается в таблетках по 80 мг.
Состав
Одна таблетка Тагриссо 80 мг содержит:
-
Действующее вещество: осимертиниба мезилат – 95,4 мг (эквивалентно 80 мг осимертиниба).
-
Вспомогательные вещества: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, гипролоза, натрия стеарилфумарат, а также компоненты оболочки (поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк и красители Е172).
Показания к применению
-
Тагриссо применяется для лечения местно-распространённого или метастатического НМРЛ у взрослых пациентов с подтверждённой мутацией T790M в гене EGFR, выявленной с помощью валидированного диагностического теста.
Механизм действия
Осимертиниб – это высокоселективный необратимый ингибитор тирозинкиназы EGFR. Он эффективен против опухолевых клеток с сенсибилизирующими мутациями EGFR и мутацией T790M, которая вызывает резистентность к предыдущим поколениям ингибиторов тирозинкиназы.
Способ применения
-
Рекомендуемая доза: 80 мг 1 раз в сутки, независимо от приёма пищи.
-
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Не рекомендуется разжёвывать, делить или растворять без необходимости.
-
При затруднении с глотанием таблетку можно растворить в негазированной воде согласно инструкции.
Коррекция дозы
При развитии побочных эффектов возможна временная приостановка приёма или снижение дозы до 40 мг в сутки. Решение принимает лечащий врач на основании клинической картины и индивидуальной переносимости препарата.
Побочные эффекты
Наиболее часто наблюдаемые реакции:
-
Диарея (до 44%)
-
Кожная сыпь (до 41%)
-
Сухость кожи, зуд, стоматит
-
Изменения лабораторных показателей: снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов
-
Интерстициальная болезнь лёгких (редко, но может быть тяжёлой)
Удлинение интервала QTc и снижение фракции выброса левого желудочка также относятся к возможным серьёзным побочным эффектам, требующим наблюдения.
Особые указания
-
Перед началом терапии необходимо подтвердить наличие мутации T790M.
-
Терапию следует проводить под контролем врача, имеющего опыт лечения злокачественных новообразований.
-
Пациенткам детородного возраста рекомендуется использовать эффективную контрацепцию на протяжении лечения и 2 месяца после его завершения.
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
Тяжёлые нарушения функции печени или почек
-
Беременность и грудное вскармливание
-
Детский возраст до 18 лет
Взаимодействие с другими препаратами
-
Не рекомендовано совместное применение с мощными индукторами CYP3A4 (например, рифампицин).
-
Осимертиниб может усиливать действие препаратов – субстратов BCRP (например, розувастатин).
-
Прием пищи или препаратов, изменяющих кислотность желудка, не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность.
Условия приобретения в Израиле
Для получения препарата Тагриссо в Израиле необходим рецепт онколога. В клинике Sapir Medical вы можете пройти обследование, получить назначение и организовать доставку лекарства. Мы сопровождаем лечение на всех этапах.
Информация, цены и условия доставки по e-mal: info@sapirmedical.com
