Минздрав РФ предлагает разрешить ввоз не зарегистрированных в России лекарств для клиник Международного медицинского кластера в Москве, Росздравнадзору дадут необходимые полномочия. Соответствующие поправки опубликованы на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. На них обратила внимание газета «Коммерсантъ».
Изменения вносятся в два федеральных закона: «Об обращении лекарственных средств» и «О Международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Министерство предлагает регламентировать процедуру выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных препаратов, предназначенных для международного медкластера в Сколково, Росздравнадзором и контроля за их использованием.
Клиники должны будут уведомлять фонд Международного медицинского кластера — управляющую компанию проекта — о всех побочных действиях и нежелательных реакциях у пациентов при приеме иностранных лекарств. Фонд, в свою очередь, будет вести учет данных и «принимать меры, направленные на устранение негативных последствий применения лекарственных препаратов в случае выявления проблем их безопасности». Он сможет проверять качество завозимых препаратов в лабораториях России или Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР).
В перспективе резиденты медкластера смогут получить возможность завозить в Россию зарубежные вакцины от коронавируса, в частности вакцины от Pfizer.
Напомним, что ранее регулирующие власти заявлили о возможности путешествия в Евпропу, Америку и другие страны вакциными одобренными ВОЗ.
Это станет важным шагом к открытию международных границ. Сейчас иностранные граждане могут прилететь в Израиль только ближайшие родственники израильских граждан. На лечение в Израиль можно прилететь получив специальные разрешение, которые выдают государственные органы, если диагноз пациента является угрозой для жизни. Речь идет, прежде всего, о лечении онкологии в Израиле. Более подробную информацию можно получить по e-mail: info@sapirmedical.ru
По материалам: РБК
