Лечение множественной миеломы (ММ) сегодня является одним из крупнейших достижений в гематоонкологии. Терапия основана на трёх основных направлениях: протеасомные ингибиторы (PI), иммуномодулирующие препараты (IMiD) и моноклональные антитела (например, анти-CD38: даратумумаб). Пациенты обычно хорошо реагируют на комбинированные схемы, но со временем болезнь часто возвращается. После нескольких рецидивов развивается устойчивость к ранее эффективным лекарствам. Пациенты, рефрактерные к трём основным классам препаратов, нуждаются в новых терапевтических решениях.
Белантамаб мафодотин: механизм действия
Белантамаб мафодотин — это антитело-лекарственный конъюгат (ADC), который действует по принципу «умной ракеты». Он сочетает антитело, нацеленное на антиген BCMA (B-Cell Maturation Antigen), и цитотоксическое вещество мафодотин.
Рецептор BCMA находится преимущественно на зрелых В-клетках и плазматических клетках, включая миеломные. Его избыточная экспрессия помогает опухолевым клеткам выживать, избегая естественной гибели. Препарат связывается с BCMA, доставляет токсин внутрь и вызывает разрушение клетки, активируя дополнительные иммунные механизмы, такие как антитело-зависимая цитотоксичность и фагоцитоз.
Клинические исследования DREAMM-2
Белантамаб мафодотин показан пациентам с рефрактерной или рецидивирующей миеломой, получившим не менее четырёх линий терапии, включая анти-CD38, PI и IMiD. Рекомендованная доза — 2.5 мг/кг внутривенно один раз в три недели.
В исследовании DREAMM-2 общий ответ составил 31%, а полный или очень хороший частичный ответ — 16%. Медиана продолжительности ответа — 11 месяцев, общей выживаемости — 13.7 месяцев, что является наилучшим результатом среди тяжело предлеченных пациентов.
Побочные эффекты
Наиболее частые осложнения включали тромбоцитопению, анемию и поражение роговицы (кератопатию), возникающее примерно через 37 дней после начала терапии. Для профилактики применяются увлажняющие глазные капли, избегаются контактные линзы и проводится регулярное офтальмологическое наблюдение. Изменения, как правило, обратимы, а временная приостановка терапии не ухудшает эффективность лечения.
Перспективы
Белантамаб мафодотин обеспечивает глубокий и продолжительный ответ даже у пациентов с резистентными формами миеломы. Активно исследуются комбинации препарата с другими средствами, включая PI, IMiD и дексаметазон. Первые результаты показывают высокий уровень ответов (до 90%) при хорошей переносимости.
Появление таких инновационных методов лечения открывает новые возможности для пациентов, ранее исчерпавших все стандартные варианты терапии.
Автор Доктор Паулина Потаченко. Получить более подробную информацию о лечении и препарате можно по e-mail: info@sapirmedica.com