Компании Moderna и Merck сообщили о положительных результатах масштабного исследования нового метода лечения меланомы. Речь идёт об индивидуальной мРНК-терапии intismeran, которая применяется после удаления опухоли в сочетании с иммунотерапией Keytruda.
В исследовании приняли участие 1137 пациентов с полностью удалённой меланомой кожи высокого риска — стадий IIB–IV. Комбинированная терапия значительно увеличила период без рецидива и снизила вероятность появления отдалённых метастазов по сравнению с применением одной Keytruda. Новых сигналов безопасности выявлено не было.
Как работает новая терапия?
Специалисты изучают образец опухоли и определяют уникальный набор её мутаций. На основании этого «генетического отпечатка» для каждого пациента создаётся индивидуальный препарат, содержащий информацию о нескольких десятках опухолевых мишеней. Его задача — научить иммунную систему распознавать и уничтожать клетки, способные привести к возвращению заболевания.
Результаты предыдущего пятилетнего исследования IIb фазы также выглядят обнадёживающе:
- риск рецидива или смерти снизился на 49%;
- риск появления отдалённых метастазов или смерти — на 59%;
- пятилетняя общая выживаемость составила 92,2% против 71,3% в группе, получавшей только Keytruda.
Важно понимать: эти цифры получены в меньшем исследовании с участием 157 пациентов. Точные показатели эффективности III фазы пока не опубликованы — их планируют представить на международном медицинском конгрессе.
Intismeran остаётся экспериментальным препаратом и пока не применяется в рамках стандартного лечения. Moderna и Merck готовятся передать результаты регулирующим органам. При благоприятном решении терапия может стать доступна уже в 2027 году.
Положительные результаты исследования могут стать важным шагом к новой эре персонализированного лечения рака, при котором терапия создаётся с учётом особенностей опухоли конкретного пациента.
Материал носит информационный характер. Выбор метода лечения меланомы должен осуществляться онкологом с учётом стадии заболевания, результатов обследований и индивидуальных особенностей пациента.
