Федеральное управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) расширило показания к применению инновационного препарата Tzield, разрешив его использование у детей начиная с 1 года жизни. Ранее лечение было доступно только пациентам старше 8 лет. Решение FDA специалисты называют важным прорывом в борьбе с диабетом 1 типа и новым этапом в концепции раннего вмешательства при заболевании.
Tzield — первый в мире препарат, способный замедлить развитие диабета 1 типа и отсрочить момент, когда пациенту потребуется пожизненная инсулинотерапия. Лекарство разработано французской фармацевтической компанией Sanofi и относится к моноклональным антителам, воздействующим на белок CD3 иммунной системы.
Препарат помогает модулировать аутоиммунный процесс, при котором организм разрушает собственные клетки поджелудочной железы, отвечающие за выработку инсулина. Несмотря на то, что Tzield не устраняет заболевание полностью, он способен значительно замедлить его прогрессирование — иногда на несколько лет.
Особенно важным считается применение препарата на ранних стадиях болезни. Tzield назначают пациентам со второй стадией диабета 1 типа, когда в организме уже присутствуют аутоантитела и нарушения уровня сахара в крови, однако клинические симптомы заболевания еще отсутствуют. Именно на этом этапе врачи получают возможность существенно отсрочить переход к тяжелой стадии болезни и необходимость постоянных инъекций инсулина.
Эксперты отмечают, что расширение возрастных показаний особенно важно для маленьких детей, у которых диабет 1 типа нередко развивается стремительно и требует постоянного контроля со стороны родителей и врачей.
Решение FDA основано на результатах клинического исследования Petite-T1D, в котором оценивались безопасность и фармакокинетика препарата у детей младше 8 лет. В исследовании приняли участие 23 ребенка, получавших терапию внутривенно в течение 14 дней. Наблюдение за пациентами продолжалось более двух лет, а полученные результаты подтвердили перспективность раннего применения препарата.
Сегодня специалисты во всем мире рассматривают раннее выявление и замедление прогрессирования диабета 1 типа как одно из самых перспективных направлений современной эндокринологии.
по материалам vesty.co.il
Для организации консультации, диагностики и лечения в Израиле обращайтесь Sapir medical clinic
E-mail: info@sapirmedical.com
